CUYAHOGA FALLS, Οχάιο-Αν και τα κανονιστικά μέτρα παγκοσμίως εξακολουθούν να δημιουργούν εμπόδια στη βιομηχανία σιλικόνης, υπάρχουν λίγες φωτεινές κηλίδες στον ορίζοντα, σύμφωνα με την Alexandra Rinehart, ρυθμιστική μηχανική της Shin-Etsu Silicones of America Inc.
Ο Rinehart παρουσίασε μια ενημέρωση σχετικά με τους παγκόσμιους κανονισμούς για τις σιλικόνες μέσω του Περιβαλλοντικού, Κέντρου Υγείας και Ασφάλειας Silicones στο Διεθνές Συνέδριο Σιλικόνης που πραγματοποιήθηκε στις 10-11 Απριλίου στο Cuyahoga Falls του Οχάιο.
Το SEHSC, μια αμερικανική ομάδα του Συμβουλίου Χημείας, έχει ως στόχο να προωθήσει την ασφαλή χρήση των σιλικόνων μέσω της διαχείρισης προϊόντων και της περιβαλλοντικής έρευνας για την υγεία και την ασφάλεια, ανέφερε.
"Με απλά λόγια, θέλουμε να δώσουμε στις ρυθμιστικές αρχές την καλύτερη επιστημονική επιστήμη διαθέσιμη για να λάβουν τις κατάλληλες ρυθμιστικές αποφάσεις για τα υλικά μας", δήλωσε ο Rinehart.
Η ομάδα αποτελείται από παραγωγούς και εισαγωγείς σιλικόνης της Βόρειας Αμερικής, συμπεριλαμβανομένων των Dow Corning Corp., Elkem Silicones, Evonik AG, Milliken & Co., Momentive Performance Materials Holdings Inc., Shin-Etsu και Wacker Chemie AG
Ως ομάδα, το SEHSC υποστηρίζει ότι οι χώρες διεξάγουν τη δική τους εκτίμηση για την οκταμεθυλοκυκλοτετρασιλοξάνη (D4), χρησιμοποιώντας προσεγγίσεις βάσει βάρους της απόδειξης βάσει κινδύνου. Η μεθοδολογία που βασίζεται σε κινδύνους χρησιμοποιεί προηγούμενη ανάλυση για να δώσει προτεραιότητα στην αξιολόγηση με βάση τον κίνδυνο. Η προσέγγιση του βάρους της απόδειξης λαμβάνει υπόψη ένα ευρύτερο φάσμα στοιχείων, σε αντίθεση με την προσέγγιση της έντασης της απόδειξης, η οποία χρησιμοποιεί στοιχεία με μικρότερη εστίαση.
Η ομάδα υποστηρίζει επίσης τους προσδιορισμούς που βασίζονται στον κίνδυνο για τις κρατικές χημικές εκτιμήσεις και την αναγνώριση από το κράτος της Υπηρεσίας Προστασίας του Περιβάλλοντος των ΗΠΑ ως πρωτεύουσας ρυθμιστικής οντότητας για χημική αξιολόγηση στις ΗΠΑ, δήλωσε η Rinehart.
Κανονισμούς των ΗΠΑ
Στις ΗΠΑ σε ομοσπονδιακό επίπεδο, το SEHSC ολοκλήρωσε μια συμφωνία συναίνεσης τον Σεπτέμβριο του 2017 σε συνεργασία με την EPA για τη δημιουργία πραγματικών δεδομένων παρακολούθησης για την περιβαλλοντική έκθεση του D4 στο νερό μετά την απόρριψη από τις εγκαταστάσεις επεξεργασίας λυμάτων, δήλωσε ο Rinehart.
"Οι πραγματικές περιβαλλοντικές συγκεντρώσεις που μετρούνται στα δείγματα που συλλέγονται κατά τη διάρκεια του προγράμματος θα διευκολύνουν την εκτίμηση του περιβαλλοντικού κινδύνου της DPA για την D4", ανέφερε.
Η παρακολούθηση διεξήχθη σε εγκαταστάσεις επεξεργασίας αστικών και βιομηχανικών λυμάτων με απορρίψεις σε επιφανειακά ύδατα και μια ανεξάρτητη αξιολόγηση του περιβαλλοντικού κινδύνου των δεδομένων από ομοτίμους κατέληξε στο συμπέρασμα ότι η περιβαλλοντική έκθεση στο D4 δεν δημιουργεί υπερβολικό κίνδυνο και δεν απαιτούνται κανονιστικοί περιορισμοί.
"Η EPA έχει δηλώσει ότι θα χρησιμοποιήσει αυτό το εύρωστο σύνολο δεδομένων για να διεξάγει την εκτίμησή της για το περιβαλλοντικό κίνδυνο του D4", ανέφερε. "Αυτά τα δεδομένα σε πραγματικό κόσμο θα βοηθήσουν στην εξασφάλιση ότι ο οργανισμός θα στηριχθεί σε πιο ακριβή δεδομένα έκθεσης παρά σε απλή μοντελοποίηση για το D4".
Σύμφωνα με την πολιτεία, η Ουάσινγκτον είχε αρχικά καταγράψει την D4 για υποτιθέμενους ενδοκρινικούς παράγοντες, αλλά είχε διαγραφεί λόγω του βάρους των αποδεικτικών στοιχείων, δήλωσε ο Rinehart.
"Ήταν μια πολύ μεγάλη νίκη για την υπεράσπιση σιλικόνης σε συνδυασμό με τις προσπάθειες ACC", είπε.
Στο Όρεγκον και στο Βερμόντ, η D4 παρατίθεται ως "επίμονη, βιοσυσσωρεύσιμη και τοξική" - ή ΑΒΤ - λόγω της εφαρμογής κριτηρίων χωρίς να ληφθεί υπόψη η έκθεση, ανέφερε. Ομοίως, το Maine έχει D4 και δεκαμεθυλοκυκλοπεντασιλοξάνιο (D5) που αναφέρονται ως ΑΒΤ, λόγω έλλειψης εκτίμησης της έκθεσης. Το δωδεκαμεθυλοκυκλοεξασιλοξάνιο (D6) διαγράφηκε εξαιτίας μη έγκυρων αποφάσεων. Στη Μινεσότα, τα D5 και D6 απαριθμούνται ως ΑΒΤ λόγω της συμπερίληψής τους σε καταλόγους με βάση τον κίνδυνο.
Η Rinehart δήλωσε ότι οι κανονιστικές αποφάσεις που ελήφθησαν στις ΗΠΑ στο πλαίσιο του αναθεωρημένου νόμου για τον έλεγχο των τοξικών ουσιών (σήμερα νόμος Lautenberg Chemical Safety for the 21st Century Act), ο οποίος δίνει στην EPA την εξουσία να απαιτεί την υποβολή εκθέσεων, θα πρέπει να χρησιμοποιούνται κατά προτίμηση από τα αμερικανικά κράτη για λίστες χημικών ανησυχιών.
Παγκόσμια κατανομή
Στην Ευρώπη, η δραστηριότητα ήταν απασχολημένη καθυστερημένα, είπε. Υπάρχει περιορισμός των προϊόντων D4, D5 και D6 στα προϊόντα προσωπικής φροντίδας, τα οποία δεν πρέπει να διατυπωθούν, να διατεθούν στην αγορά ή να χρησιμοποιηθούν απευθείας σε προϊόντα έκπλυσης μετά τον Ιανουάριο του 2020. Ο περιορισμός ισχύει για προϊόντα με συγκέντρωση D4, D5 ή D6 σε περίσσεια 0,1%.
Η σύμβαση της Στοκχόλμης είναι μια διεθνής περιβαλλοντική συνθήκη που αποσκοπεί στην εξάλειψη ή τον περιορισμό της παραγωγής ανθεκτικών οργανικών ρύπων και η Ευρωπαϊκή Ένωση όρισε το D4 ως POP το 2017, αλλά δεν εγκρίθηκε, δήλωσε ο Rinehart.
"Πιστεύουμε επίσης ότι το D4 θα διοριστεί και πάλι ως POP το 2018 και θα συνεχίσουμε να παρακολουθούμε και να υποστηρίζουμε αυτό", ανέφερε. "Η θέση της βιομηχανίας σιλικόνης είναι τέτοια ώστε μια εκτίμηση βάρους της απόδειξης D4 με βάση τις εκτιμήσεις κινδύνου, με κατάλληλες εκτιμήσεις για την περιβαλλοντική έκθεση, να δείχνει ότι το D4 δεν είναι POP και δεν δικαιολογεί κανονιστικούς περιορισμούς".
Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Χημικών Προϊόντων ανακοίνωσε δημόσια διαβούλευση για ουσίες που προκαλούν πολύ μεγάλη ανησυχία, συμπεριλαμβανομένων των D4, D5 και D6, δήλωσε η Rinehart. Από τον Μάρτιο του 2018, τα μέλη της ΕΕ έχουν προτείνει και τις τρεις χημικές ουσίες ως SVHC. Αν η πρόταση αυτή υποστηριχθεί από τα κράτη μέλη της ΕΕ, μια τελική απόφαση SVHC θα μπορούσε να ληφθεί ήδη από τον Ιούνιο του 2018.
Η ΕΕ πρότεινε επίσης πρόσθετους περιορισμούς για τα προϊόντα D4, D5 και D6 στα προϊόντα ατομικής περιποίησης και σε άλλες χρήσεις για τους καταναλωτές και για επαγγελματίες, όπως στεγνό καθάρισμα, κεριά και λάστιχα, προϊόντα πλύσης και καθαρισμού. Η θέση του SEHSC είναι ότι οι πρόσθετοι περιορισμοί είναι πρόωροι και αδικαιολόγητοι και οι ισχύοντες κανονισμοί πρέπει να εφαρμοστούν πλήρως πριν από την έκδοση νέων.
Ως "ακτίνα ηλιοφάνειας και ελπίδας", η αυστραλιανή δραστηριότητα "πηγαίνει πολύ καλά", είπε. Χρησιμοποιώντας την αξιολόγηση κινδύνου των σιλοξανίων, η Αυστραλία κατέληξε στο συμπέρασμα ότι ο άμεσος κίνδυνος για την υδρόβια ζωή από την έκθεση στις χημικές ουσίες στις αναμενόμενες συγκεντρώσεις επιφανειακών υδάτων δεν είναι πιθανό να είναι σημαντικός. Η Αυστραλία δεν πρότεινε κανονιστικούς περιορισμούς σε αυτά τα υλικά.
Στην Ιαπωνία, ο D4 καταχωρήθηκε στον κατάλογο ελέγχου χημικών ουσιών στην κατηγορία χημικών ουσιών παρακολούθησης επειδή δεν υπήρχαν ορισμένα δεδομένα οικοτοξικότητας. Η κατηγορία αναφέρεται σε υπάρχοντα χημικά που επιβεβαιώνονται ότι είναι συνεπή και βιοσυσσωρεύσιμα και απαιτεί από τους κατασκευαστές και τους εισαγωγείς να συμπληρώνουν την αναφορά για τα ποσά χρήσης και άλλες πληροφορίες καθώς και τις ενδεχόμενες οδηγίες πρόληψης της ρύπανσης, δήλωσε η Rinehart.
Η D5 θα συνεχίσει να διαχειρίζεται βάσει του CSCL υπό τη γενική χημική κατηγορία και η D6 συμπεριλήφθηκε στην κατηγορία των χημικών ουσιών παρακολούθησης. Η ημερομηνία έναρξης ισχύος για την κατηγοριοποίηση αναμένεται να είναι κάποτε τον Απρίλιο. Οι μελέτες παρακολούθησης για τη μέτρηση των συγκεντρώσεων των D4, D5 και D6 στον κόλπο του Τόκιο συνεχίζονται στο πλαίσιο του προγράμμα τος εθελοντικής προμήθειας προϊόντων της βιομηχανίας σιλικόνης.
Στην Κίνα, το Υπουργείο Οικολογίας και Περιβάλλοντος απέσυρε το D4 από το σχέδιο καταλόγου χημικών προτεραιότητας και η αξιολόγηση κινδύνου D4 θα ξεκινήσει κάποτε τον Απρίλιο. Η αξιολόγηση βάσει κινδύνου θα διεξαχθεί από τρία μέρη: την παγκόσμια βιομηχανία σιλικόνης, την κινεζική βιομηχανία σιλικόνης και την κινεζική κυβέρνηση, ανέφερε.
Αν οι κανονισμοί σχετικά με τα D4, D5 και D6 προχωρήσουν για τα κατάντη προϊόντα όπως το καουτσούκ σιλικόνης, "θα μπορούσαν να υπάρξουν κάποιες πολύ σοβαρές επιπτώσεις", δήλωσε ο Rinehart. "Θα μπορούσαν να υπάρχουν περιορισμοί των προϊόντων στην ΕΕ, και αυτό θα ήταν σταδιακές συγκεντρώσεις όπου δεν θα θέλατε περισσότερο από ένα ορισμένο ποσό, πιθανώς περισσότερο από 0,1% στις συνταγές σας. Ή θα μπορούσε να είναι τόσο προβληματικό όσο ένας πλήρης περιορισμός αυτών των προϊόντων.
"Τα D4 και D5 είναι πολύ σημαντικά, κρίσιμα συστατικά για τα πολυμερή σιλικόνης, έτσι ώστε να είναι ένα πραγματικό πρόβλημα. Για το λόγο αυτό εργαζόμαστε τόσο στενά με τους ρυθμιστές για να καταπολεμήσουμε αυτό το πρόβλημα".